無(wú)菌噴霧干燥設(shè)備受到各大醫(yī)藥行業(yè)的喜愛(ài)
隨著社會(huì)的快速發(fā)展,人們對(duì)藥品的要求越來(lái)越高。西歐國(guó)家雖然有科學(xué)的工藝技術(shù)和設(shè)備,但由于他們對(duì)環(huán)保的要求以及勞動(dòng)力的工資都很高,致使運(yùn)行成本太高而使這些國(guó)家很難維持原料藥和中間體的持續(xù)生產(chǎn),所以現(xiàn)在已逐步形成國(guó)外制藥企業(yè)向發(fā)展中國(guó)家投資辦廠的趨勢(shì)。無(wú)可非議,中國(guó)是一個(gè)相當(dāng)合適的被投資國(guó)家,人力、物力充足。
近幾年來(lái),我國(guó)制藥行業(yè)得到了長(zhǎng)足的發(fā)展。GMP的藥品規(guī)范中明文規(guī)定,所有制藥設(shè)備都必須符合GMP生產(chǎn)要求,必須做到該設(shè)備能原位清洗和原位滅菌。設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中要做到對(duì)藥品絕無(wú)二次污染。
針對(duì)這一要求,我們對(duì)低能耗無(wú)菌噴霧干燥設(shè)備采用正壓式干燥過(guò)程。進(jìn)入塔內(nèi)的熱空氣中0.5u的塵粒不超過(guò)10個(gè)/升。工作溫度可以為0--150℃,采用三流式噴嘴。汽液接觸良好,霧化均勻,符合無(wú)菌操作要求。由于汽霧接觸良好,干燥時(shí)間短,干燥強(qiáng)度可達(dá)到7公斤(水)/m3•時(shí)左右。
為在制藥過(guò)程中好地降低成本,提高生產(chǎn)效率,降低工人勞動(dòng)強(qiáng)度,根據(jù)國(guó)外的技術(shù)資料,在2000年自行開(kāi)發(fā)了過(guò)濾、洗滌、干燥“三合一”設(shè)備。該設(shè)備能在一個(gè)密封容器內(nèi)完成過(guò)濾、洗滌(抽濾)、干燥三道工序,同時(shí)替代過(guò)濾及干燥設(shè)備,可實(shí)現(xiàn)全封閉、全過(guò)程的連續(xù)操作生產(chǎn),適應(yīng)于無(wú)菌要求的產(chǎn)品及有毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。
在過(guò)濾階段,使結(jié)晶體和母液分離,在加壓式真空條件下進(jìn)行操作。通過(guò)S型攪拌漿的刮平使濾餅為平整和壓實(shí),使固液分離效果好。在容器內(nèi)設(shè)有特殊旋轉(zhuǎn)噴淋裝置,使清洗液均勻分布于容器內(nèi),可實(shí)現(xiàn)容器內(nèi)部的清洗和物料的清洗,通過(guò)攪拌漿葉的旋轉(zhuǎn)和升降,使濾餅和清洗液混合均勻,使?jié){狀懸濁液濾餅得到充分洗滌。抽濾后的濾餅由攪拌漿逐層刮松加熱整個(gè)筒體、底盤、漿葉刮松物料,打開(kāi)側(cè)出料器,通過(guò)漿葉的推動(dòng)從罐壁側(cè)面的出料口自動(dòng)卸料。
為了使藥品在加工過(guò)程中減少設(shè)備的投入和設(shè)備工序,公司在雙錐的基礎(chǔ)上了“五合一”設(shè)備,即在一臺(tái)設(shè)備內(nèi)實(shí)現(xiàn)結(jié)晶、反應(yīng)、過(guò)濾、洗滌、干燥五道工序。在雙錐的一端設(shè)計(jì)成圓弧底,并設(shè)計(jì)有一個(gè)攪拌葉。在反應(yīng)與結(jié)晶中,該錐體朝下,通過(guò)攪拌葉的攪拌實(shí)現(xiàn)均勻的結(jié)晶和反應(yīng)。結(jié)晶、反應(yīng)后,使錐體旋轉(zhuǎn)180℃。
在該錐體的一端設(shè)計(jì)有過(guò)濾燒結(jié)網(wǎng)裝置。接上抽濾口后抽濾母液,由洗滌接口通入洗滌液。在回轉(zhuǎn)過(guò)程中洗滌濾餅,洗滌結(jié)束后和雙錐的干燥過(guò)程一樣,為防止物料起球,還可以啟動(dòng)攪拌葉粉碎物料。干燥完后打開(kāi)端蓋出料(同雙錐),一次性把物料出料干凈。所以這種設(shè)備的實(shí)用性強(qiáng),綜合了罐式三合一和雙錐的優(yōu)點(diǎn)。