噴霧干燥機(jī)在生物制藥行業(yè)上的應(yīng)用
它的好之處不僅體現(xiàn)在速度上,而且對(duì)于在干燥過(guò)程中有一些特殊的要求時(shí),比如成品的大小分布、殘留水分含量等方面,都能夠符合精確的標(biāo)準(zhǔn)要求。因此,對(duì)于固體無(wú)定型分散劑/溶液,都可通過(guò)使用噴霧干燥機(jī)來(lái)實(shí)現(xiàn)。
尤其是在生物制藥行業(yè),對(duì)于藥品的加工,在各方面的生產(chǎn)要求都為嚴(yán)格。而對(duì)于那些表現(xiàn)為熱塑性并且具有較低轉(zhuǎn)換溫度的藥物來(lái)說(shuō),干燥的有效溫度范圍是相當(dāng)有限的。兩個(gè)矛盾的因素決定了有限溫度范圍: 產(chǎn)品溫度必須足夠低,以保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和不發(fā)生粘結(jié);同時(shí),干燥溫度必須足夠高,以便在物料液滴/顆粒碰撞干燥塔壁以前的有效時(shí)間內(nèi)干燥物料。糟的是物料中的溶劑表現(xiàn)為象一種增塑劑,降低了產(chǎn)品的允許溫度。錯(cuò)誤的干燥條件會(huì)由于塔壁積料而導(dǎo)致非常低的獲得率,過(guò)低和過(guò)高的干燥溫度都會(huì)導(dǎo)致這種結(jié)果。對(duì)于以上種種要求,噴霧干燥機(jī)能夠滿足并實(shí)現(xiàn)嗎?
在干燥時(shí),對(duì)于不同物質(zhì)的干燥,要綜合考慮的因素很多。對(duì)于顆粒的干燥,應(yīng)該由干燥機(jī)的出口溫度和排氣中的溶劑蒸汽含量來(lái)決定。較高的出口溫度或較低的排氣的溶劑蒸汽含量都將影響產(chǎn)品的干燥。對(duì)于一個(gè)固定的噴霧干燥機(jī)的出口溫度和干燥氣體流量來(lái)說(shuō),降低干燥機(jī)進(jìn)口溫度將導(dǎo)致進(jìn)料量的下降,蒸發(fā)量的下降,其排氣的溶劑蒸汽含量的下降。所以,必須非常仔細(xì)地來(lái)平衡噴霧干燥的參數(shù)。
除了上面的因素外,其實(shí),噴霧干燥機(jī)能夠?qū)ζ洚a(chǎn)生的有效的干燥時(shí)間也非常重要。因?yàn)椴煌漠a(chǎn)品,在干燥時(shí),當(dāng)其本身殘留的溶劑擴(kuò)散受到約束時(shí),單級(jí)干燥機(jī)不能進(jìn)行有效的干燥,在許多時(shí)候必須增加額外的干燥段。
當(dāng)然,雖然這種干燥方式效果很好,但并不是所有的藥物都可以在噴霧干燥機(jī)中進(jìn)行干燥,這是因?yàn)橛行┧幬锞哂袩崴苄?,?huì)導(dǎo)致其不適合在這種干燥方式。這時(shí)候,低壓噴霧干燥可以是一種選擇。